Análise de ingredientes farmacêuticos e excipientes/matérias-primas

2026-01-28

Alvo de Detecção

Análise de ingredientes farmacêuticos

Visão geral

As indústrias farmacêutica e química envolvem uma ampla variedade de matérias-primas (excipientes) e produtos acabados, e os processos de produção são complexos e diversos. Muitos fármacos possuem estruturas químicas complexas ou apresentam apenas pequenas diferenças químicas, tornando os métodos convencionais de identificação, como reações de cor, precipitação, formação de cristais ou espectroscopia UV-VIS, frequentemente insuficientes para a diferenciação. O Espectrômetro HKL-FTIR para Testes Farmacêuticos e Químicos, no entanto, possui alta especificidade e é amplamente utilizado na análise qualitativa de compostos orgânicos nas áreas farmacêutica e química. Em testes de medicamentos, a espectroscopia infravermelha é frequentemente utilizada em combinação com outros métodos físico-químicos como um importante método de identificação para fármacos orgânicos. A espectroscopia infravermelha utiliza a absorção seletiva da radiação eletromagnética na região do infravermelho para determinar a estrutura molecular de uma substância. Portanto, o Espectrômetro HKL-FTIR para Testes Farmacêuticos e Químicos pode atender eficazmente aos requisitos para a identificação qualitativa de compostos.

Princípio

Indústria Farmacêutica e Química: As matérias-primas (excipientes) e os produtos acabados neste setor apresentam grande variedade e envolvem processos de produção complexos. Muitos compostos farmacêuticos possuem estruturas químicas intrincadas ou diferenças intermoleculares mínimas, o que dificulta sua distinção por métodos convencionais, como reações colorimétricas, precipitação, formação de cristais ou espectroscopia UV-VIS. A espectroscopia no infravermelho (IV), no entanto, oferece alta especificidade e é amplamente aplicada na análise qualitativa de compostos orgânicos. Em testes farmacêuticos, a espectroscopia no IV é frequentemente utilizada em combinação com outros métodos físico-químicos, servindo como uma técnica essencial para a identificação de substâncias farmacêuticas orgânicas.

Condições de operação

  1. Aparelhos e acessórios

    1)Espectrômetro HKL-FTIR para testes farmacêuticos e químicos

    2) Acessórios para Teste de Amostras Sólidas

    ① Prensa de comprimidos

    ② Conjunto de matrizes para comprimidos

    ③ Almofariz de ágata (φ=60 mm)

    ④ Estufa de secagem por infravermelho (temperatura controlável)

    ⑤ Brometo de potássio (KBr, grau espectroscópico)

    3) Acessórios para Teste de Amostras Líquidas

    ① Célula de líquido fixa (φ=32 mm)

    ② Célula de líquido desmontável (φ=25 mm)

    4) Acessório ATR

    ① Cristal de ZnSe, ângulo de incidência de 45°

  2. Condições de teste

    1) Resolução: 4 cm-1

    2) Tempo de digitalização: 32

    3) Detector: Detector piroelétrico de infravermelho

Preparação da amostra

FTIR

Figura 1. Diagrama do fluxo de trabalho de preparação de amostras.


  1. Método de Comprimidos: Misture e triture bem a amostra seca com brometo de potássio (KBr) numa proporção aproximada de 1:200. Para amostras contendo cloro, verifique a consistência comparando os espectros obtidos com cloreto de potássio (KCl) antes de prosseguir com o KBr. Transfira uma quantidade adequada da mistura para uma matriz de comprimidos e comprima utilizando uma prensa hidráulica para formar um comprimido transparente para análise.

  2. Método da Película Líquida: Para amostras líquidas voláteis (ex.: etanol), aspire uma quantidade adequada com uma seringa de vidro e injete-a em uma célula de líquido fixa (garantindo que não haja bolhas no centro da janela). Para amostras não voláteis (ex.: glicerol), utilize um tubo capilar para depositar uma quantidade adequada no centro de uma janela de brometo de potássio (KBr), cubra-a com outra janela de KBr e gire para formar uma película. Fixe as duas janelas antes da medição.

  3. Método ATR

    Retire uma quantidade adequada da amostra e pressione-a firmemente sobre o cristal acessório ATR (ZnSe) para coletar diretamente o espectro infravermelho no modo de reflexão.

    O método ATR pode ser utilizado tanto para amostras sólidas quanto líquidas, sem necessidade de preparação prévia, permitindo a análise rápida de múltiplas amostras em um curto período de tempo. Os espectros obtidos podem ser corrigidos por ATR e comparados com espectros de referência. Quando aplicado a materiais de embalagem farmacêutica, o método ATR elimina a necessidade de preparação da amostra e permite testes in situ, demonstrando vantagens significativas, particularmente para a análise de filmes finos interfaciais. A espectroscopia de infravermelho com acessórios ATR oferece uma abordagem simples, confiável e ideal para a identificação qualitativa de materiais de embalagem farmacêutica.

Exemplo de resultados de testes

Pharmaceutical analyzer

Figura 2. Espectro FTIR da vitamina B6 pelo método de pastilha de brometo de potássio.

Infrared Spectroscopy

Figura 3. Espectro FTIR do ácido fólico obtido pelo método de pastilha de brometo de potássio.

FTIR
Figura 4. Espectro FTIR do nitrato de tiamina obtido pelo método de pastilha de brometo de potássio.
Pharmaceutical analyzer

Figura 5. Espectro FTIR do etanol obtido pelo método da célula líquida fixa.

Infrared Spectroscopy

Figura 6. Espectro FTIR do glicerol obtido pelo método da célula líquida desmontável.

FTIR

Figura 7. Espectro ATR do etanol.


Conclusão

As amostras farmacêuticas foram analisadas utilizando o espectrômetro HKL-FTIR para testes farmacêuticos e químicos. Os resultados dos testes demonstram que a espectroscopia infravermelha pode identificar eficazmente os tipos de componentes farmacêuticos, com as vantagens de ser simples, precisa e confiável, atendendo plenamente aos requisitos de teste.

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