Análise qualitativa de materiais de embalagens médicas por FTIR

Alvo de Detecção

Análise qualitativa de materiais de embalagem médica

Visão geral

Materiais de embalagem médica referem-se a materiais utilizados para embalar produtos farmacêuticos e dispositivos médicos. Isso inclui materiais de embalagem para medicamentos ingeríveis, aqueles que entram em contato direto com os medicamentos ou embalagens externas funcionais (como à prova de umidade, barreira de oxigênio, etc.). Com o desenvolvimento de materiais poliméricos, as embalagens plásticas avançaram rapidamente na área médica. Após o incidente com plastificantes, a preocupação pública com a segurança dos materiais de embalagem utilizados em medicamentos e alimentos de uso diário aumentou significativamente.

A Farmacopeia Europeia prioriza a espectroscopia de infravermelho para o controle de materiais poliméricos. Portanto, espectrômetros de infravermelho podem ser usados ​​para análises qualitativas da composição. Princípio: A espectroscopia de infravermelho é um método eficaz para a identificação qualitativa de substâncias. Utilizando os picos de absorção característicos de diferentes materiais de embalagem farmacêutica no espectro infravermelho, é possível realizar a análise qualitativa de seus principais componentes.

Condições de operação

1. Aparelhos e acessórios

   1)Espectrômetro HKL-FTIR para materiais de embalagem médica

   2) Acessórios ATR de reflexão única:

   ① Cristal de ZnSe, ângulo de incidência de 45°

   ② Cristal de Ge, ângulo de incidência de 45°

   3) Acessórios para teste de película fina:

   ① Placa de aquecimento elétrica (temperatura controlável)

   ② Pastilha de silício (φ=25 mm)

   ③ Suporte de filme fino: φ = 25 mm

2. Preparação da amostra

   1) Método ATR: A maioria das amostras (matérias-primas, produtos acabados) pode ser testada diretamente, sem preparação. Para amostras muito espessas ou com área superficial excessivamente grande, recomenda-se o corte em fatias pequenas e lisas antes do teste.

   2) Método de Filme Fino: Aqueça a lâmina de silício na placa elétrica até próximo ao ponto de fusão da amostra (evite fumaça). Use uma pinça para pegar uma quantidade adequada da amostra e espalhe-a delicadamente sobre a lâmina de silício aquecida para formar uma camada fina. Remova a lâmina e deixe esfriar até a temperatura ambiente antes de realizar o teste.

3. Condições de teste

   1) Resolução: 4 cm⁻¹

   2) Tempo de digitalização: 32

   3) Detector: Detector piroelétrico de infravermelho

Exemplos de resultados de testes

Nota: Os espectros acima foram obtidos usando um cristal de ZnSe com uma faixa de número de onda de 4000–650 cm⁻¹. 

Outros métodos de preparação de amostras (por exemplo, método de filme líquido, método de prensagem a quente) apresentam desvantagens como o uso de solventes tóxicos/perigosos, dificuldades operacionais e baixa reprodutibilidade, e, portanto, não são recomendados. 

Conclusão

A técnica ATR-FTIR é um excelente método para testar materiais de embalagens farmacêuticas, pois não requer preparação de amostras e permite medições in situ, oferecendo vantagens significativas, em particular, para a análise de filmes finos interfaciais.

Essa técnica, combinada com acessórios ATR, oferece uma abordagem simples, confiável e ideal para a identificação qualitativa de materiais de embalagem farmacêutica.